蘇州GMP醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范內(nèi)審員培訓(xùn)班

GMP醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范內(nèi)審員培訓(xùn)班

• 【課程背景】

GMP標(biāo)準(zhǔn)是一套適用于制藥、醫(yī)療器械、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善。簡要的說，GMP要求生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng)，最終產(chǎn)品的質(zhì)量符合法規(guī)要求。

• 【培訓(xùn)對象】

1、醫(yī)療器械研發(fā)機(jī)構(gòu)工作人員； 

2、醫(yī)療器械注冊人、備案人質(zhì)量體系工作人員； 

3、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系有關(guān)人員； 

4、理工科畢業(yè)生有意愿進(jìn)入醫(yī)療器械領(lǐng)域； 

5、其他有志于醫(yī)療器械領(lǐng)域的學(xué)生或個(gè)人。

• 【培訓(xùn)教材】

專用配套教材，本教材由方普師資團(tuán)隊(duì)研發(fā)。

• 【頒發(fā)證書】

學(xué)員經(jīng)培訓(xùn)考核合格后頒發(fā)“GMP醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范內(nèi)審員”證書，可電話、網(wǎng)上查詢。該證書獲所有第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可，全國通用。

• 【培訓(xùn)時(shí)間】

12課時(shí)，共2天。

• 【培訓(xùn)地點(diǎn)】

方普管理目前已在國內(nèi)多個(gè)城市常年設(shè)點(diǎn)招生，具體地址及新開課時(shí)間，請與我們的課程顧問索取。